由于产品选型和量产问题，以及难以找到既擅长药物研发又擅长工艺操作的人才，有业内人士认为，合成生物学要真正实现规模化，还有一段路要走。行业规模突破。首先，传统化工制造一般采用高温高压，而合成生物技术一般采用常温常压，生产安全性更高，生产条件温和，更能节省能源成本。目前，合成生物工艺在国内维生素和氨基酸生产中的应用已相当成熟，使得国内众多生产商在全球市场上极具竞争力。

华熙生物利用合成透明质酸钠在医美领域构筑了发展护城河。目前年营收60亿元，位居行业龙头。合成生物学热潮始于2020年，受益于美国几家龙头企业的发展以及COVID-19疫情后全球资本市场对生物医药的关注。在特定微生物的基因水平上主动干预，通过人工基因编辑来设计菌株，最终实现我们想要的产品的定向生产，效率更高。

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蓝晶微生物致力于全降解生物材料PHA、植物天然药用分子和新型体外诊断试剂的生产，发展步伐相对稳健，但其商业化路径至今仍存疑。虽然二级市场上能追上合成生物学概念的玩家虽然与合成生物学无关，但大多都是涉足原料药领域数十年的老牌公司。合成生物技术也是从传统的微生物发酵技术发展而来，但需要综合运用生物学、化学、遗传学、计算机等学科，有针对性地设计菌株。

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一个反面案例是前合成生物学明星公司美国Zymergen公司。由于对市场需求的误判等原因，其核心产品生物膜量产失败，并于2022年10月出售给Ginkgo Bioworks。首先，该公司以合成生物技术为核心技术平台，成为全球领先的生物膜公司。就市场份额而言，氨基酸制造商。

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例如，微兰生物表示，公司仅建立了一个合成生物学技术创新实验室，但仍处于菌株实验室研发的早期阶段。距离大规模放大还有很长的路要走，还不具备产业化的条件；该公司尚未完成纯化工艺，加上注册和监管审批、产品选择和营销等因素，商业化存在重大不确定性。行业和投资界的因素结合，在合成生物投资界创造了一些奇迹：只要有很多公司应用合成生物的概念，它们的估值就容易暴涨，夸大的估值可以从个位数上升到个位数。超过20次。

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其次，传统化工生产多以石油、天然气为基础原料，而合成生物技术则以玉米、小麦等农产品为原料。国内供应有保证，成本更便宜。

进口型号：罗氏的利妥昔单抗（Rituxan）和奥妥珠单抗（Jarvax），诺华的奥法木单抗（全欣达）； 4个国产型号：福鸿瀚林的利妥昔单抗生物类似药（汉利康）、信达生物的利妥昔单抗生物类似药（大博华）、神州细胞的rapatumumab（安平喜，原研生物制品2类）、百奥生物的泽贝珠单抗（Arexix，1类新药） ）。